以色列制药公司Teva出售了一种名为copaxone的药物,用于治疗复发缓解型多发性硬化症。Teva的适应症包含40 mg / ml的剂量。然而,2017年,仿制药制造商Mylan以Clift品牌推出了其产品,该产品在美国和欧洲以相同的剂量出售。Teva和Mylan都提供了带有预装注射器的注射溶液产品。在2019年初,杜塞尔多夫地方法院确认了Clift侵犯了EP335。Mylan向杜塞尔多夫高级地方法院提起上诉,但在2019年9月,法院确认了初审裁决。由于认为该专利缺乏创造性,Sytheon、Alvogen IPCo、GL Pharma、Hexal和Mylan于2019年4月在EPO上对该专利提出异议。首次提出异议没有成功,欧洲专利局驳回了该案。 随后Mylan和其他公司提出上诉,由于缺乏创造性,EPO上诉委员会于9月10号撤销了EP 335专利。现在,Mylan可以自由地将其仿制药产品推向市场。除了在德国提起诉讼外,当事人还在英国、挪威、葡萄牙、西班牙和意大利以及美国提起了专利诉讼。https://www.juve-patent.com/news-and-stories/cases/epo-destroys-teva-copaxone-patent-after-appeal/